Das erwartet Sie im Zertifikatskurs Drug Regulatory Affairs (Univ.)

Als Berufseinsteiger/-in oder Fach- und Führungskraft in der Pharmabranche und verwandten Bereichen können Sie Ihr Fachwissen mit unserem berufsbegleitenden Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ zum Arzneimittelrecht vertiefen und erweitern.

 

Drug Regulatory Affairs Modulübersicht

Die Coaching-Ausbildung am ZWW der Universität Augsburg vermittelt Ihnen systemisches Denken, Konfliktlösung und praxisnahe Coaching-Methoden – das Fundament für Ihren universitären Coach-Abschluss.

Diese teilt sich in drei Kompetenzbereiche auf:

Systemische Grundlagen – Sie erlernen systemisches Denken und Handeln und vertiefen es im Systemischen Coaching und Methodentag.

Konflikt & Mediation – Sie beherrschen systemisches Konfliktmanagement, Moderation und Mediation sowie den professionellen Umgang mit Grenzen im Coaching.

Coaching-Praxis – Sie klären Aufträge diagnostisch, coachen 1:1 und triadisch, setzen digitale Coaching-Tools ein und durchlaufen die Coachingtage I–III bis zur praktischen Abschlussprüfung.

Systemische Grundlagen

Systemisches Denken und Handeln

Systemisches Coaching

Systemischer Methodentag

Konflikt & Mediation

Systemisches Konfliktmanagement

Moderation und Mediation

Grenzen im Kontext von Coachings

Coaching-Praxis

Diagnostik und Auftragsklärung

Triadisches Coaching

Digital Coaching Tools

Coachingtage I–III (1:1-Coaching)

Supervisionstag und praktische Prüfung

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Start: 08. Oktober 2026 | Ende: 21. November 2026 | Format: Präsenz & Online | ECTS: ??

Abschluss: Drug Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.) (m/w/d)

Preis: 3.500 €

Kurs startet in:

-- Tage
:
-- Stunden
:
-- Minuten
schedule

–10 %

Frühbucherrabatt

bis 08.12.2026

school

–5 %

Alumnirabatt

Uni Augsburg Absolvent/-innen

group

bis -15 %

Gruppenrabatt

2 Teilnehmende: - 10% Rabatt auf den Kurspreis
ab 3 Teilnehmenden: 15 %

Ihr Mehrwert durch den Zertifikatskurs

Mit dem Zertifikatskurs Drug Regulatory Affairs (Univ.) erwerben Sie relevante Kompetenzen für Ihren Berufsalltag:

  • Wissenstransfer: Ihnen werden solide Grundkenntnisse durch erfahrene Praktiker und Praktikerinnen aus Unternehmen, Behörden und Anwaltssozietäten vermittelt. Sie lernen somit nicht nur die rechtlichen Vorgaben kennen, sondern erhalten auch zahlreiche Praxistipps über das optimale Verhalten gegenüber Behörden.

  • Interdisziplinarität: Das Arzneimittelrecht steht im Vordergrund der sieben Kurseinheiten. Exkurse in damit zusammenhängende Bereiche, wie z. B. Health Care Compliance, gehen aber auch über das rein Rechtliche hinaus. Unterstrichen wird die Interdisziplinarität durch die Nichtjuristen und -juristinnen unter unseren Dozierenden.

  • Universitäres Weiterbildungszertifikat: Mit der deutschlandweit einzigartigen universitären Anbindung unseres Zertifikatskurses garantiert das ZWW der Universität Augsburg ein hohes Weiterbildungsniveau.

  • Networking: Die Teilnehmendenzahl ist auf 15 begrenzt, um ausreichend Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch untereinander und mit den Dozierenden zu ermöglichen.

  • Vereinbarkeit mit Berufsalltag: Der Zertifikatskurs findet an sieben Tagen jährlich im Herbst statt, wovon 3 Tage auf einen Samstag gelegt werden. Zudem wird die Abschlussprüfung online abgehalten, wodurch keine örtliche Präsenz am ZWW der Universität Augsburg notwendig ist.
Augsburg Innenstadt
Inklusive

Rahmenprogramm am ersten Kurstag

Get together & gemeinsames Abendessen – Netzwerken auf eine besondere Art.

Für wen ist der Drug Regulatory Affairs (Univ.) geeignet?

Angehende Coaches

Sie verfolgen das Berufsziel "Coach" und möchten Menschen professionell durch individuelle Beratungsprozesse begleiten.

Coaching-Ausbildung

Berater/-innen & Trainer/-innen

Sie möchten Ihre Kund/-innen künftig mit professionellen Coaching-Methoden umfangreicher unterstützen.

Beratung & Training

Führungskräfte

Sie stellen sich neuen Herausforderungen und möchten Mitarbeitende gezielt begleiten und fördern.

Leadership

Personaler/-innen & Mediator/-innen

Sie möchten Konflikte professionell moderieren und Veränderungsprozesse im Unternehmen begleiten.

HR & Mediation

Compliance Officer Weiterbildung Universität Augsburg

Module & Termine

Sie finden hier die detaillierten Informationen zu den einzelnen Lehreinheiten. Wählen Sie ein Modul aus, um mehr über die konkreten Lerninhalte, Termine und Ihre Referent/-innen zu erfahren:

Entwicklung und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts

Wann: 08. Oktober 2026
Uhrzeit: 08:30-15:15 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Prof. Dr. Ulrich M. Gassner

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Produktabgrenzung

Wann: 08. Oktober 2026
Uhrzeit: 15:30-18:00 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Dr. Ina Gerstberger

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Gewerbliche Schutzrechte und Unterlagenschutz & EU-Zulassungsverfahren

Wann: 09. Oktober 2026
Uhrzeit: 09:00-12:45 Uhr
Format: Präsenz
Dozentin: Shajia Orbig

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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HWG/UWG (Grundlagen und aktuelle Rechtsprechung)

Wann: 09. Oktober 2026
Uhrzeit: 13:45-16:45 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Dr. Claudia Böhm

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Versagung der Zulassung / Rechtsschutz

Wann: 09. Oktober 2026
Uhrzeit: 17:00-18:30 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Peter von Czettritz

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Grundlagen des Zulassungsregimes / HWG/UWG in der Praxis

Wann: 10. Oktober 2026
Uhrzeit: 09:00-14:45 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Dr. Jan-Tobias Häser

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Änderungen von Arzneimitteln nach der Zulassung

Wann: 16. Oktober 2026
Uhrzeit: 08:30–10:00 Uhr
Format: Online
Dozent: Dr. Stefanie Greifeneder

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Arzneimittelimport, Herstellungserlaubnis

Wann: 16. Oktober 2026
Uhrzeit:10:15–12:15 Uhr
Format: Online
Dozent: Sarah Aschenbrenner

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Steuerung der Arzneimittelversorgung in der GKV

Wann: 16. Oktober 2026
Uhrzeit:13:15–15:15 Uhr
Format: Online
Dozent: Dr. Franziska Huber

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Produktinformationen und Packungsgrößen / Vertriebswege und Arzneimittelpreisrecht

Wann: 17. Oktober 2026
Uhrzeit: 08:30–15:15 Uhr
Format: Online
Dozent: Andrea Veh

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Besondere Handels- und Vertriebsformen

Wann: 17. Oktober 2026
Uhrzeit:15:30–17:00 Uhr
Format: Online
Dozent: Dr. Kirsten Plaßmann

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Festbetragssystem

Wann: 19. November 2026
Uhrzeit:09:00–11:00 Uhr
Format: Präsenz
Dozenten: Eda Zhuleku

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Vergaberecht / Kartellrecht

Wann: 19. November 2026
Uhrzeit:11:15–13:15 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Dr. Corina Jürschik-Grau

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Klinische Prüfung von Arzneimitteln / Praktische Durchführung

Wann: 19. November 2026
Uhrzeit:13:45–17:30 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Prof. Dr. Hermine Wenzlaff

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Ihr Dozent für

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Health Care Compliance

Wann: 20. November 2026
Uhrzeit: 09:00–12:45 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Prof. Dr. Roman Grinblat & Dr. Dieter Barth

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Ihr Dozent für

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Frühe Nutzenbewertung

Wann: 20. November 2026
Uhrzeit: 13:15–17:00 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Dr. Christian Rybak

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Pharmakovigilanz

Wann: 21. November 2026
Uhrzeit:09:00–11:15 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Dr. Günter Gartenmaier

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Zivil- und strafrechtliche Haftung

Wann: 21. November 2026
Uhrzeit: 11:30–16:00 Uhr
Format: Präsenz
Dozent: Dr. Henrike John

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Prüfungstag

Wann: 12. DEzember 2026
Uhrzeit: 10:00–12:00 Uhr
Format: Online

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Die Schwerpunkte im Überblick

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Ihr Dozent für

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Das Drug Regulatory Affairs Dozententeam

Erfahrung aus Wirtschaftspsychologie, Organisationsberatung, Konfliktmanagement, Supervision, Teamentwicklung, Verhandlungsführung und Projektmanagement – gebündelt für Ihre Coaching-Ausbildung.

Teilnehmerstimmen

Die Qualitaet der Dozenten und die praktischen Uebungsanteile haben mich ueberzeugt - ich konnte meine rhetorischen Faehigkeiten spuerbar weiterentwickeln, begleitet von einer sehr persoenlichen Betreuung.

Nicole Schildberg

Eventplanung & Gastronomische Beratung

Die universitaere Anbindung gibt der Ausbildung ein starkes Fundament. Die Dozierenden sind sehr praxisorientiert und gehen gezielt auf die individuellen Beduerfnisse der Gruppe ein.

Thomas Simonetti

Staatlich anerkannter Erzieher, Coach (Univ.)

Die universitaere Anbindung ist ein tolles Lernumfeld, die Dozenten herausragend und der Preis mehr als fair. Von meiner Seite eine volle Empfehlung.

Sven Wurth

Network Solutions Center, BurdaSolutions

Jetzt einsteigen – Ihr nächster Kursstart

Start: 08. Oktober 2026 | Ende: 21. November 2026 | Format: Präsenz & Online | ECTS: ??

Abschluss: Drug Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.) (m/w/d)

Preis: 3.500 €

schedule

–10 %

Frühbucherrabatt

bis 08.12.2026

school

–5 %

Alumnirabatt

Uni Augsburg Absolvent/-innen

group

bis -15 %

Gruppenrabatt

2 Teilnehmende: - 10% Rabatt auf den Kurspreis
ab 3 Teilnehmenden: 15 %

Häufige Fragen zum Drug Regulatory Affairs (Univ.)

Wann finden die einzelnen Kurswochenenden statt?
Datum Format Thema
20.–21. Januar 2027 Präsenz Systemisches Denken und Handeln (Systemik I)
03.–04. Februar 2027 Präsenz Systemisches Coaching (Systemik II)
26.–27. Februar 2027 Präsenz Triadisches Coaching
13. März 2027 Online Digital Coaching Tools
09.–10. April 2027 Präsenz Konfliktmanagement
14.–15. Mai 2027 Präsenz Moderation und Mediation
04.–05. Juni 2027 Präsenz Diagnostik und Auftragsklärung im Coaching
26. Juni 2027 Präsenz Systemischer Methodentag
09.–10. Juli 2027 Präsenz Grenzen im Kontext von Coachings
24.–25. September 2027 Präsenz Coachingtag I und II mit 1:1 Coaching
15. Oktober 2027 Präsenz Coachingtag III
29.–30. Oktober 2027 Präsenz Supervisionstag und praktische Prüfung

Geringfügige Terminänderungen vorbehalten.

Welche konkreten Themen und Lehreinheiten werden im Coach-Kurs behandelt?

Die Coaching-Ausbildung am ZWW der Universität Augsburg vermittelt Ihnen systemisches Denken, Konfliktlösung und praxisnahe Coaching-Methoden – das Fundament für Ihren universitären Coach-Abschluss.

Diese teilt sich in drei Kompetenzbereiche auf:

Systemische Grundlagen – Sie erlernen systemisches Denken und Handeln und vertiefen es im Systemischen Coaching und Methodentag.

Konflikt & Mediation – Sie beherrschen systemisches Konfliktmanagement, Moderation und Mediation sowie den professionellen Umgang mit Grenzen im Coaching.

Coaching-Praxis – Sie klären Aufträge diagnostisch, coachen 1:1 und triadisch, setzen digitale Coaching-Tools ein und durchlaufen die Coachingtage I–III bis zur praktischen Abschlussprüfung.

Systemische Grundlagen

Systemisches Denken und Handeln

Systemisches Coaching

Systemischer Methodentag

Konflikt & Mediation

Systemisches Konfliktmanagement

Moderation und Mediation

Grenzen im Kontext von Coachings

Coaching-Praxis

Diagnostik und Auftragsklärung

Triadisches Coaching

Digital Coaching Tools

Coachingtage I–III (1:1-Coaching)

Supervisionstag und praktische Prüfung

Was macht den Coach (Univ.) einzigartig?

Sie erwerben in dieser Weiterbildung gleichzeitig systemisches Coaching-Wissen, psychologische Gesprächsführung und Methodenkompetenz für individuelle Beratungsprozesse – aufeinander abgestimmt und direkt auf Ihren Berufsalltag ausgerichtet.

Die Praxis-Supervisionen bringen echte Coaching-Fälle in Kleingruppen zusammen – Ihre Abschlussleistung ist die schriftliche Ausarbeitung eines eigenen Coaching-Falls, den Sie direkt in Ihre Praxis mitnehmen können.

Die Weiterbildung baut auf über 50 Jahren Erfahrung der Universität Augsburg in der berufsbegleitenden Weiterbildung auf – wissenschaftlich fundiert und praxisnah.

Mit erfolgreich absolvierter Prüfung sind Sie offiziell zertifiziert als Coach (Univ.) – ein universitär anerkannter Abschluss, der Ihre Kompetenz klar und nachvollziehbar dokumentiert.

Wie oft findet der Coach Ausbildung pro Jahr statt?

Der Kurs findet einmal im Jahr statt.

Der darauffolgende Kursstart ist für das Herbst 2027 geplant. Wir empfehlen eine frühzeitige Anmeldung, da die Teilnehmerzahl auf 15 Personen begrenzt ist.

Was ist der Unterschied zwischen dem Business Transformation Coach (Univ.) und dem Coach (Univ.) der Universität Augsburg?

Das Zentrum für Weiterbildung und Wissenstransfer der Universität Augsburg bietet zwei zertifizierte Coaching-Weiterbildungen an: den Business Transformation Coach (Univ.) und den Coach (Univ.).

Der Business Transformation Coach (Univ.) richtet sich auf Unternehmen und Organisationen: Sie begleiten Unternehmensveränderungen, Change- und Transformationsprozesse professionell. Themen sind unter anderem Strategic Transformation, Konfliktmanagement, Verhandlungsführung, Design Thinking und Digital Coaching Tools. Der Kurs schließt mit einem Zertifikat und Zeugnis der Universität Augsburg (16 ECTS) ab.

Der Coach (Univ.) richtet sich auf einzelne Menschen: Sie begleiten Personen in individuellen, persönlichen Beratungsprozessen mittels systemischem Coaching, inklusive Konfliktmanagement und Mediation auf zwischenmenschlicher Ebene. Der Kurs umfasst 200 Anwesenheitsstunden und schließt mit einem Live-Coaching sowie einem Zertifikat der Universität Augsburg ab, optional zusätzlich anerkannt vom Deutschen Verband für Coaching und Training (dvct).

Sie sind unsicher, welcher Kurs besser zu Ihnen passt? Sprechen Sie uns gerne für ein persönliches Beratungsgespräch an.

Wo finden die Präsenztermine statt?

Die Präsenztermine finden an der Universität Augsburg statt – in den Seminarräumen des ZWW (Gebäude I, Universitätsstraße 12, 86159 Augsburg).

Den genauen Raum teilen wir Ihnen rechtzeitig vor Terminbeginn mit.

Welche Zugangsvoraussetzungen gelten und wie läuft die Zulassung ab?

Ein Hochschulabschluss ist nicht zwingend erforderlich – empfehlenswert ist einschlägige Berufserfahrung. Die Anmeldung erfolgt verbindlich über das Buchungsportal des ZWW, zusammen mit Lebenslauf und einer Kopie Ihrer höchsten Abschlussurkunde. Nach Eingang der Unterlagen erhalten Sie eine vorläufige Anmeldebestätigung; die endgültige Zusage folgt nach Eingang der Anmeldegebühr.

Akademische Weiterbildung. Berufsbegleitend. Zertifiziert. Praxisnah.

Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Praxis – Zentrum für Weiterbildung und Wissenstransfer • Universität Augsburg

Mehr über das ZWW
Was kostet die Coach Weiterbildung und gibt es Rabatte?

Die Kursgebühr beträgt insgesamt 7.950€. Es kommen keine Steuern hinzu.

Frühbucher erhalten 10 % Rabatt bei Anmeldung bis zu 6 Wochen vor Kursbeginn.

Alumni der Universität Augsburg profitieren von einem zusätzlichen Rabatt i.H.v. 5 %.

Der Kurspreis kann auf Wunsch in Teilbeträgen gezahlt werden.

Mehr über Finanzierungsmöglichkeiten erfahren Sie hier.

Was passiert, wenn ich einen Termin verpasse?

Für Ihren erfolgreichen Abschluss ist eine regelmäßige Teilnahme an den Terminen erforderlich.

Bei Fragen zur Anwesenheit oder besonderen Umständen sprechen Sie uns gerne direkt an – wir finden eine gemeinsame Lösung.

Wie geht es nach der Online-Buchung weiter?

Schritt 1

Eingangsbestätigung – automatisch

Sie erhalten sofort nach der Buchung eine automatische Bestätigung per E-Mail.

Schritt 2

Voraussetzungen werden geprüft

Eingang Ihrer Nachweise (Hochschulzeugnis, Lebenslauf) & Prüfung der Zulassungsvoraussetzungen.

Schritt 3

Platz wird reserviert, Bestätigung kommt per Post

Bei Erfüllung der Voraussetzungen reservieren wir Ihren Platz und senden Ihnen eine Bestätigung per Post.

Schritt 4

Rechnung – 2 Wochen vor Kursbeginn

Sie erhalten die Rechnung ca. 2 Wochen vor Kursbeginn.

Schritt 5

Kursinfos

Kurz vor Kursstart erhalten Sie alle Informationen zum ersten Termin.

Schritt 6

Willkommen!

Mit Beginn des ersten Seminars heißen wir Sie herzlich willkommen!

Haben Sie weitere Fragen? Wir sind persönlich für Sie da.

Sie möchten sich informieren, beraten lassen oder direkt einsteigen? Ihr persönliche Ansprechpartnerin ist RAin Carina Metscher – Programmleitung Management Weiterbildung an der Universität Augsburg. Sie kennt Ihre Fragen aus der Praxis und begleitet Sie auf dem Weg zu Ihrer Compliance-Kompetenz.


Tel: 0821 598 4730
E-Mail: Carina.Metscher@zww.uni-augsburg.de

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Unser Weiterbildungsangebot umfasst Zertifikatskurse, Seminare und Inhouse-Formate zu Management, Recht, KI und Digitalisierung. Nutzen Sie unseren Weiterbildungsfinder, um schnell und gezielt das passende Angebot für Ihre berufliche Entwicklung zu finden.

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