Nils Beyer

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Derzeitige Tätigkeit und Position

  • Director Quality & Regulatory Affairs bei der SurgVision GmbH
  • Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
  • Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (nach Artikel 15 2017/745)
  • Managementbeauftragter (entsprechend ISO13485)

Kernkompetenzen und Schwerpunkte

  • Verschiedene Seminare und Trainings bei mehreren Weiterbildungsträgern zu Qualitäts- und Regulatory Affairs Themen

Erfahrung

  • Leitung des QA/RA Bereichs der SurgVision GmbH
  • Verantwortung aller QA/RA Aktivitäten in der Entwicklung
  • Verantwortlich für das Change Control Board
  • Verantwortung für den Erhalt und die Ausweitung der Zertifizierungen und Zulassungen weltweit
  • Freigabe der Produkte der SurgVision GmbH
  • Schulung zu allen Themen des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs

Ausbildung

  • Studium der Produktionstechnik an der Universität Bremen mit Abschluss Dipl.-Ing.
  • Fernstudium der Betriebswirtschaftslehre an der Fernuniversität Hagen. Abschluss BBA

Sonstige Hinweise

  • Trainer bei verschiedenen Weiterbildungsorganisationen
  • Berater für Qualitäts- und Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Externer Auditor bei benannter Stelle

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