Julia Hoyer

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Derzeitige Tätigkeit und Position

  • Head of Regulatory Affairs
  • Medical Health Services
  • TÜV SÜD Product Service GmbH, München

Kernkompetenzen und Schwerpunkte

  • Regulatorische Anforderungen zu Medizinprodukten in Europa – Verordnungen und Richtlinien (MDR, MDD)
  • Regulatorische Anforderungen an EU Benannte Stellen für Medizinprodukte – Verordnungen und Richtlinien (MDR, MDD)

Erfahrung

  • Technische Projektleitung zur Benennung von TÜV SÜD zur EU benannten Stelle nach MDR
  • Auditor, Technical Documentation Assessor bei Benannter Stelle und Zertifizierungsstelle (MDR, MDD, EN ISO 13485, MDSAP), TÜV SÜD
  • Internationale Zulassungen für Medizinprodukte
  • Team Manager Quality & Regulatory Affairs bei Medizinprodukte-Hersteller

Ausbildung

  • -Ing. Medizintechnik (FH)

Sonstige Hinweise

  • Manager Regulatory Affairs Medical Devices International

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