Dr. Franziska Huber

Derzeitige Tätigkeit und Position

• Rechtsanwältin; Senior Associate bei Fieldfisher

Kernkompetenzen und Schwerpunkte

• Beratung pharmazeutischer Unternehmen und Hersteller von Medizinprodukten in regulatorischen Angelegenheiten
• Unterstützung der Verhandlung und Gestaltung unterschiedlicher Vertragstypen aus dem Bereiche Life Sciences
• Teil der Life Science Regulatory Praxisgruppe bei Fieldfisher im Market Access
  • Kostenerstattung und Preisgestaltung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im stationären und ambulanten Leistungsbereich der GKV
  • Methodenbewertungsverfahren vor dem G-BA
  • Verhandlungen mit gesetzlichen Krankenkassen und dem GKV-SV
• Umfassende regulatorische Beratungspraxis:
  • In-Verkehr-Bringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Konformitätsbewertungsverfahren, Zulassung, Distribution, GDP, Verträge zwischen den Akteuren der Lieferkette)
  • Großhandelsgenehmigungen
  • Compassionate use und Einzeleinfuhr
  • Klinische Prüfung
  • Die gute Herstellungspraxis

Erfahrung

• Rechtsanwältin in einer internationalen Kanzlei im Life Science und Private Equity Bereich
• Referendariat mit Station in Washington D.C.

Ausbildung

• Promotion an Universität Augsburg zu einem medizinrechtlichen Thema als Geschäftsführerin des Instituts für Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
• Studium der Rechtswissenschaft an der Universität Augsburg

Sonstige Hinweise:

• Engagement als Redakteurin bei breakingthrough und Mitglied im DJB
• Lehrbeauftragte an der Universität Augsburg für Arzneimittel- und Medizinproduktrecht

Publikationen:

• Die medizinische Indikation als Grundrechtsproblem. Zum Informed Consent als Indikationsäquivalent. Nomos, 1. Auflage 2020, 288 Seiten.
• „Medizinische Versorgung von Strafgefangenen“ (gemeinsam mit JF. Lindner) in Gedächtnisschrift für Tröndle, 2019, 443.
• „Infizierung gegen Bezahlung? Anmerkungen zu einem britischen COVID19-Forschungsprojekt", (gemeinsam mit JF. Lindner), GuP 2020, 205.
• „Drug checking aus verfassungsrechtlicher Sicht“ (gemeinsam mit JF. Lindner), ZRP 2021, 19. 31
• „Die Rechtsprechung der Verwaltungsgerichte zur PID“, (gemeinsam mit JF. Lindner), DVBl. 2020, 796.
• „Freiwilliger Verzicht auf Nahrung und Flüssigkeit (FVNF oder „Sterbefasten“ aus rechtlicher Sicht“, (gemeinsam mit JF. Lindner) NJOZ 2019, 1489. 38)
• „Die Reziprozitätslösung im Organtransplantationsrecht“, (gemeinsam mit JF. Lindner) MedR 2019, 849.
• „Das Grundrecht auf selbstbestimmtes Sterben" (gemeinsam mit JF. Lindner), medstra 2017, 268.
• „Widerruf der Patientenverfügung durch den einwilligungsunfähigen Patienten? Das Problem des natürlichen Willens“(gemeinsam mit JF. Lindner), NJW 2017, 6.
• „Staatsaufsicht über die PID-Ethikkommission?“ (gemeinsam mit JF. Lindner), MedR 2016, 945.
• „Rechtsschutz gegen ein negatives PID-Votum der Ethikkommission nach § 3a III Nr. 2 ESchG“ (gemeinsam mit JF. Lindner), MedR 2016, 502.