Dr.-Ing. Bernhard Hofmann

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Derzeitige Tätigkeit und Position

  • Freiberuflicher Consultant
  • Senior Regulatory Affairs Manager

Kern­kom­pe­ten­zen und Schwer­punk­te

Schulungen (Inhouse und offene Seminare) zu

  • Grundlagen Medizinproduktegesetz
  • QM-Systeme
  • Risikomanagement
  • Planung und Durchführung interner Audits

Erfahrung

  • Beratung zu QM Systemen und Umsetzung der Regularien zu Medizinprodukten
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellen Technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
  • Durchführung interner Audits
  • Umsetzung MDR
  • In House Schulungen

Ausbildung

  • Postdoktorandenaufenthalt am CNRS Gif-sur-Yvette (Frankreich)
  • Studium der Chemie (TH Darmstadt)

Sonstige Hinweise

Publikationen:

  • Hofmann „Risikomanagement beim Herstellen von Sonderanfertigungen“ (3 Teile), Orthopädietechnik (2015 bzw. 2016)
  • Hofmann „Akzeptabel oder nicht? – Risikomanagement beim Hersteller von Sonderanfertigungen“, Gesundheitsprofi 2009 (11) 40-43

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