Unsere Juristischen Seminare

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Drug Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.) (J9550)

Dozent: Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Dr. Ina Gerstberger u.a.

Zeit: ganztägig

Inhalt des Seminares

Als Berufseinsteiger oder Fach- und Führungskraft in der Pharmabranche und verwandten Bereichen können Sie Ihr Fachwissen mit unserem berufsbegleitenden Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ zum Arzneimittelrecht vertiefen und erweitern.


Arzneimittel sind die am intensivsten regulierten Gesundheitsprodukte. Das Arzneimittelrecht ist daher ein hochkomplexes Rechtsgebiet mit zahlreichen Rechtsnormen auf verschiedenen Regelungsebenen. Unser berufsbegleitender Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ behandelt in sieben Lehreinheiten neben dem Basiswissen über das Arzneimittelrecht auch Parameter, die über das rein Rechtliche hinausgehen. Orientiert am rechtlichen Produktzyklus werden die einzelnen Etappen von der Produktidee bis hin zur erfolgreichen Vermarktung von Arzneimitteln kompakt und praxisbezogen vermittelt. Aufgrund der Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen, Kliniken und Krankenkassen wird zudem der Notwendigkeit eines Health-Care-Compliance-Systems im Kurs Rechnung getragen.

Anmeldeschluss ist der 01. September 2021


Der Drug Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt sieben Lehreinheiten zusammen:

  • Lehreinheit I: Grundlagen des Arzneimittelrechts
    Entwicklungen und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts, Rechtsquellen des Arzneimittelrechts, Zweck und Aufbau des AMG, Zentrale Begriffe und Definitionen (u. a. Arzneimittelkategorie und -begriff), Produktabgrenzung (u. a. Medizinprodukte, Kosmetika), Gewerbliche Schutzrechte und Unterlagenschutz

  • Lehreinheit II: Zulassung
    EU-Zulassungsverfahren (u. a. Zuständigkeiten der EMA), Grundlagen des Zulassungsregimes (u. a. behördliche Zuständigkeiten, Sunset Clause), Versagung der Zulassung/Rechtsschutz (u. a. Mängel- und Versagungsbescheid), Änderungen von Arzneimitteln nach der Zulassung, Klinische Prüfung von Arzneimitteln

  • Lehreinheit III: Herstellung
    Arzneimittelimport, Herstellungserlaubnis, Steuerung der Arzneimittelversorgung in der GKV

  • Lehreinheit IV: Inverkehrbringen
    Inverkehrbringen, Produktinformationen (u. a. Labeling, Packungsbeigabe), Packungsgröße Vertriebswege (u. a. Apotheken- und Verschreibungspflicht), Arzneimittelpreisrecht, Besondere Handels- und Vertriebsformen (u. a. Großhandel, Reimport)

  • Lehreinheit V: Erstattungsfähigkeit und Vergaberecht
    Frühe Nutzenbewertung, Festbetragssystem, Vergaberecht, Kartellrecht

  • Lehreinheit VI: Werbung
    Grundlagen und aktuelle Rechtsprechung von HWG/UWG (u. a. Formale Anforderungen an Arzneimittelwerbung), HWG/UWG in der Praxis (u. a. Wettbewerbsrechtliche Ansprüche bei unlauterer Heilmittelwerbung)

  • Lehreinheit VII: Marktüberwachung, Compliance, Haftung
    Pharmakovigilanz, Healthcare Compliance, Zivil- und strafrechtliche Haftung (u. a. Delikt- und Produkthaftung)

  • jeweils ab 8.30 bis ca. 18.00


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    Compliance Professional Advanced (Univ.) (F9570)

    Dozent: Dr. Schahin Seyed-Mahdavi Ruiz, Prof. Dr. Michael Schmidl u.w.

    Zeit: 09:00 - 17:30 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Die letzte Berufsfeldstudie des Berufsverbandes der Compliance Manager e. V. (BVM), welche das ZWW als Kooperationspartner 2021 durchgeführt hat, brachte ganz deutlich zum Ausdruck: Compliance wird für erfolgreiche Organisationen und Unternehmen immer bedeutsamer. Gleichzeitig haben sich das Aufgabenportfolio, wie auch die Ansprüche an die professionelle Rolle der Compliance Manager quantitativ wie qualitativ enorm ausgeweitet und gesteigert – was sich auch im Ausblick auf die kommenden Jahre noch intensivieren wird. Themen wie dem rasanten digitalen Wandel, damit einhergehend die hohe Relevanz von IT-Sicherheit und den Anforderungen des Datenschutzes, wird zwar seitens des Berufsstands ein massiver Bedeutungsgewinn zugesprochen. Im gegenwärtigen Aufgabenportfolio spielen die Themen aber noch eine weit unterrepräsentierte Rolle.

    Compliance-Verantwortliche werden künftig für Ihre Unternehmen noch zahlreiche neue Themen im Blick haben müssen: Ab 2023 sind Unternehmen verpflichtet, die Einhaltung von Menschenrechten und Umweltstandards entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten die Das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz etwa bringt durch die Einhaltung sozialer und ökologischer Mindeststandards durch Lieferanten neue Pflichten mit sich, deren Umsetzung große Herausforderungen für Unternehmen mit sich bringt.

    Darüber hinaus werden – insbesondere auch durch den Krieg in der Ukraine – Wirtschafts- und Finanzaktionen und damit die praktische Bedeutung und Komplexität der internationalen Sanctions Compliance weiter zunehmen.

    Der neue Zertifikatskurs „Compliance Professional Advanced“ (Univ.) schafft für Compliance Manager eine berufsbegleitende Weiterbildungsmöglichkeit, die sich durch frei wählbare Bausteine optimal in den Berufsalltag integrieren lässt und den individuellen Tätigkeitsschwerpunkten Rechnung trägt.

    Neben den „Dauerbrennern“, die Compliance Managern in ihrem Arbeitsalltag begegnen, wie etwa der optimalen Integrierung eines Compliance Management Systems in ihrer Organisation oder dem Vorgehen bei internen Ermittlungen bei Compliance-Verstößen, finden aktuelle Herausforderungen wie das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz und das Hinweisgeberschutzgesetz Eingang in das Kursprogramm.

    Die Adressierung an Absolventen des „Compliance Officer“ (Univ.) Kurses des ZWW bzw. vergleichbarer Ausbildungen und Compliance Manager mit einschlägiger Berufserfahrung sichert die Weiterbildung und den fachlichen Austausch auf hohem Niveau. Im Fokus aller Seminare des Zertifikatskurses steht der Praxisbezug, um die direkte Anwendung des erworbenen Wissens in der eigenen Organisation sicherzustellen.

    Neben der Buchung des Zertifikatskurses, welcher bei erfolgreicher Absolvierung der Abschlussprüfung durch das Universitätszertifikat ein Experten-Level bescheinigt, ist auch die Belegung einzelner Seminare möglich – Entscheiden Sie selbst!


    Pflichtseminare:

    • Praxisnahe Implementierung eines Compliance Management Systems (Pflichtseminar bei Belegung des Zertifikatskurses)
    • T-Compliance praktisch umsetzen – Datenschutz & Informationssicherheit vertieft und praxisnah
    • Interne Ermittlungen bei Compliance-Verstößen

    Wahlseminare:

    • Das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz – Anforderungen und praktische Umsetzung
    • Geldwäsche-Compliance – vertieft und praxisnah
    • Das neue Hinweisgeberschutzgesetz – Anforderungen und praktische Umsetzung
    • Sanctions Compliance – aktuell und praxisnah


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    Praxisnahe Implementierung eines Compliance Management Systems (F9571)

    Dozent: Dr. Schahin Seyed-Mahdavi Ruiz

    Zeit: 09:00 - 17:30 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Ein funktionierendes Compliance Management System ist die Basis zur Förderung regelkonformen Verhaltens in einer Organisation und liefert einen übergeordneten aufbau- und ablauforganisatorischen Rahmen, damit entsprechende Anforderungen effektiv umgesetzt werden können. Ein implementiertes CMS entlang der Anforderungen aus der neuen ISO 37301 schützt Sie darüber hinaus bei staatlichen Sanktionsverfahren und bietet Ihnen Haftungsminimierung oder -vermeidung. In unserem Vertiefungsseminar lernen Sie anhand der neuen ISO 37301 die Umsetzung wesentlicher Anforderungen für Compliance Management Systeme anhand praxisnaher Beispiele, sowie deren effiziente Umsetzung und Integration in bestehende Unternehmensstrukturen.

    Seminarinhalte

    • ISO 37301
    • Compliance-Pflichten der Führungsebenen der Organisation
    • Compliance-Risikobeurteilung zur Identifizierung, Analyse und Bewertung der Compliance-Risiken
    • das Hinweisgebersystem
    • Untersuchungsprozesse zum Umgang mit Compliance-Verdachtsfällen
    • Praxisbeispiele unter Berücksichtigung der Anforderungen verschiedener Organisationsformen (Wirtschaftsunternehmen, öffentliche Hand, sonstige Organisationsformen)



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    IT- Compliance praktisch umsetzen (F9572)

    Dozent: Prof. Dr. Michael Schmidl & Florian Tannen

    Zeit: 09:00 - 17:30 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Informationstechnologie trifft heute alle Branchen und stellt das Management im Bereich Compliance vor neue und komplexe Herausforderungen. Schutz vor wirtschaftlichen und Image- Schäden aus Rechtsverletzungen im Bereich IT stehen dabei im besonderen Interesse von Unternehmen. Theoretische und praktische Kenntnisse im IT-Sicherheitsrecht sind daher essenziell für Unternehmen, um Haftungsrisiken zu vermeiden. Insbesondere „New Work“- Modelle wie das mobile Arbeiten oder das Homeoffice stellen dabei relevante Sicherheitsrisiken im Bereich Datenschutz, IT-Sicherheit und Cybersecurity dar. In unserem Vertiefungsseminar lernen Sie, wie Sie ein IT Compliance Management System implementieren, gesetzliche Vorgaben mit IT-Relevanz richtig beachten und Haftungsrisiken im Bereich IT-Sicherheit vermeiden.

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    Seminarinhalte

    • Gesetzliche Vorgaben und Normen mit IT-Relevanz (etwa KonTraG, Basel II, DSGVO [&] BDSG, IT-Sicherheitsgesetz, TKG, etc.)
    • Cybersecurity, Datenschutz und IT-Sicherheit („New Work/Digitalisierung“, mobiles Arbeiten, Mitarbeiterkontrollen etc.)
    • Einführung eines IT Compliance Management Systems
    • Verträge mit IT-Relevanz
    • Haftungsrisiken im Bereich der IT-Sicherheit



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    Interne Ermittlungen bei Compliance-Verstößen (F9573)

    Dozent: Prof. Dr. Christian Pelz, Dr. Christian Sering, Henning Stuke

    Zeit: 09:00 - 17:30 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Erster Seminartag: Rechtliche Rahmenbedingungen von internen Ermittlungen

    Aktuelle prominente Fälle zeigen: interne Ermittlungen haben viele Vorteile gegenüber externen Ermittlungen und können Unternehmen vor Reputationsschäden schützen. [nbsp]Sowohl Kenntnisse über die rechtlichen Rahmenbedingungen als auch praktische Fähigkeiten zur Durchführung von internen Ermittlungen sollten daher standardmäßig in jedem Unternehmen bekannt, abrufbar und umsetzbar sein. Dieses Seminar liefert Ihnen dazu das notwenige Handwerkszeug anhand praxisnaher Fallbeispiele, sowie bestehender Handlungs- und Entscheidungsspielräume inklusive deren Vor- und Nachteile und unter Beachtung arbeits- und datenschutzrechtlicher Rahmenbedingungen. Lernen Sie in diesem Seminar, interne Ermittlungen, sowie behördliche und strafrechtliche Untersuchungen sowohl im Inland- als auch im Ausland professionell und praktisch durchzuführen.

    Seminarinhalte

    • Interne Ermittlungen im In- und Ausland vorbereiten
    • Arten von internen Ermittlungen
    • Pflicht zur Durchführung interner Ermittlungen
    • Datenschutz- und arbeitsrechtsrechtliche Rahmenbedingungen
    • Strafrechtliche Grenzen der Gewinnung von Beweismitteln und Informationen
    • interne Ermittlungen und behördliche oder strafrechtliche Untersuchungen
      • Offenlegungs- und Mitteilungspflichten, Kooperation vs. Verteidigung, Beschlagnahmeprivilegien
    • Problembewusstsein für schwieriger zu beantwortende Konstellationen bei internen Ermittlungen im In- und Ausland

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    Zweiter Seminartag: Investigative Befragungsmethoden bei internen Ermittlungen

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    Der Erfolg interner Ermittlungen hängt im Wesentlichen von der Gesprächs- und Ermittlungskompetenz des internen Ermittlers ab.[nbsp] Neben einer Sachkompetenz ist es im Bereich interner Ermittlungen für Ihr Unternehmen deshalb von besonderer Wichtigkeit, geschulte Compliance Officer im Bereich von Frage- und Gesprächstechniken, zum Führen effektiver und professioneller Investigativgespräche zu haben. Darüber hinaus führen Internal Investigations in der Regel zu weniger (Reputations-) Schaden des eigenen Unternehmens, sodass erfolgreiche Strategien zur internen Ermittlung und die entsprechend Kompetenzen inhouse zur Verfügung zu haben, ein entscheidender Faktor zur Abwendung von Ansehensverlust in der Öffentlichkeit für Ihr Unternehmen sein kann.

    Seminarinhalte

    • Erwerb von aussagepsychologischen Frage- und Konfrontationstechniken in Theorie und Praxis
    • Beeinflussungs- und Überzeugungstechniken
    • Vorbereitung und Durchführung investigativer Gespräche im Bereich internal Investigations



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    Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (F9574)

    Dozent: Dr. Schahin Seyed-Mahdavi Ruiz

    Zeit: 09:00 - 17:30 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Ab 2023 sind Unternehmen gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung von Menschenrechten und Umweltstandards entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. In unserem Seminar werden Ihnen die daraus resultierenden Sorgfaltspflichten und deren Umsetzung praxisnah vermittelt und Sie werden dabei unterstützt, mithilfe des zugrundeliegenden internationalen Rahmens in Form der Leitprinzipien der Vereinten Nationen alle notwendigen Schritte zur Umsetzung der daraus resultierenden Anforderungen zu unternehmen.

    Seminarinhalte

    • „Gesetz über die unternehmerischen Sorgfaltspflichten in Lieferketten“ vom 16.07.2021
    • Sorgfaltspflichten
    • Risikoanalyse
    • Präventions- und Abhilfemaßnahmen
    • Beschwerdeverfahren
    • Dokumentations- und Berichtspflicht



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    Geldwäsche (F9575)

    Dozent: Jürgen Krais

    Zeit: 09:00 - 17:30 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Aktuell prominente Fälle von Geldwäscheskandalen machen deutlich: Eine funktionierende Geldwäscheprävention ist wichtiger denn je. In unserem Vertiefungsseminar lernen sie interaktiv und anhand von Fallbeispielen, wie Sie die zentralen GwG-Vorschriften praktisch anwenden und umsetzten. Dabei wird von der Erkennung von Geldwäscheverdachtsfällen, Durchführung einer Geschäftspartnerprüfung bis hin zur Implementierung eines GwG-Risikomanagement-Systems, Schritt für Schritt erarbeitet, wie GwG-Anforderungen an Industrie- und Handelsgesellschaften in der Praxis umgesetzt werden können. Ihre eigenen Erfahrungen aus Ihrer Berufspraxis, sowie eigene Lösungsansätze sind dabei explizit erwünscht.

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    Seminarinhalte

    • Erkennen von Geldwäscheverdachtsfällen
    • Erstellen einer GwG-Verdachtsmeldung
    • Durchführung einer Geschäftspartnerprüfung (KYC) nach Vorgaben des GwG inklusive Prüfung und Feststellung des Wirtschaftlich Berechtigten (UBO)
    • Implementierung eines GwG-Risikomanagement-Systems bei bereits existierenden Korruptions-Präventionsmaßnahmen
    • Abgrenzung zur strafrechtlichen (§ 261 StGB) und Ordnungswidrigkeiten-Haftung (§§ 9,30,130 OWiG)



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    Hinweisgeberschutzgesetz (F9576)

    Dozent: Dr. Franz Clemens Leisch & Dr. Björn Boerger

    Zeit: 09:00 - 17:30 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Whistleblower fördern die Rechtsdurchsetzung und sind daher seit der Hinweisgeberrichtlinie der EU aus dem Jahr 2019 verstärkt zu schützen. Doch welche rechtlichen Anforderungen bestehen an Unternehmen, wenn es zu einem Whistleblowing-Vorfall kommt? Wie können diese konkret und praktisch umgesetzten werden, wenn ein Compliance-Verstoß gemeldet wird? Wie können sichere Meldekanäle realisiert werden? Die Antworten auf diese Fragen erfahren Sie in diesem Seminar anhand fallorientierter Übungen, um interne Meldevorgänge optimal durchführen und Reputationsschäden durch externe Ermittlungen abwenden zu können.

    Seminarinhalte

    Schwerpunkt 1: Prozesse zur Umsetzung des Hinweisgeberschutzgesetzes

    • Empfehlungen und Pflichten bei der Umsetzung des Hinweisgeberschutzgesetzes
    • Praktische Umsetzung des Hinweisgeberschutzgesetzes
    • Technische Abbildung notwendiger Systeme

    Schwerpunkt 2: Interne Untersuchungen auf Basis eingehender Hinweise

    • Zuständigkeiten und Rollenkonflikte
    • Planung und Initialisierung einer Untersuchung insbesondere zum Hinweisgeberschutz
    • Kommunikation mit Behörden
    • Rechtliche und psychologische Herausforderungen (z.B. Datenschutz, Diskriminierung)



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    Compliance-Seminar (F9541)

    Dozent: 1 Seminartag

    Zeit: 09:00 - 16:00 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Holen Sie sich bei unserem Seminar Einblicke in die Compliance bei Unternehmen!

    Seit den großen Bilanzfälschungsskandalen in den USA ist das Thema Compliance in der Öffentlichkeit ständig präsent. In den letzten Jahren haben sich auch in Deutschland prominente Fälle von Rechtsverstößen durch Unternehmen gehäuft. Neben den klassischen Feldern der Korruption und der Kartellverstöße sind auch zahlreiche Verstöße etwa gegen das Datenschutzrecht publik geworden. Die aus der Aufdeckung solcher Verstöße resultierende Ablehnung des betroffenen Unternehmens durch Kunden und Geschäftspartner kann dabei schnell existenzgefährdend werden.

    Um diesem Risiko vorzubeugen, bedarf es im Unternehmen einer besonderen Berücksichtigung der Compliance. Denn sind deren Ausrichtung und Umsetzung richtig zugeschnitten, so ist ihr Nutzen immens, während die Kosten überschaubar bleiben.

    Das Compliance-Seminar bietet Ihnen Einblicke in die Thematik Compliance und zeigt Ihnen auf, wie Risiken in Unternehmen durch regelkonformes Verhalten im Geschäftsalltag minimiert werden können. Außerdem lernen Sie, welche Chancen eine Compliance-geprägte Unternehmensführung für Unternehmen eröffnet.


    • Compliance – Begriff und Abgrenzung
    • Regulatorische Risiken im Unternehmen
    • Risikominimierung durch Criminal Compliance
    • Risikoanalyse
    • Vergangenheitsbezogene und zukunftsorientierte Compliance-Maßnahmen
    • Compliance für den Mittelstand
    • Verhalten im Durchsuchungsfall
    • Workshop: Compliance Organisation Vertrieb


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    Sanctions Compliance (F9577)

    Dozent: Dieter Endris

    Zeit: 09:00 - 18:00 Uhr

    Inhalt des Seminares



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    Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.) (J9650)

    Dozent: Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Dr. Christina Reufsteck u.a.

    Zeit:

    Inhalt des Seminares

    Seit der Reform des EU-Medizinprodukterechts ist der gesamte Lebenszyklus eines Medizinprodukts noch komplexer und rigider als bisher reguliert. Für Herstellung, Konformitätsbewertung, Vermarktung und Nachmarktkontrolle müssen die Wirtschaftsakteure (Hersteller, Händler, Importeure usw.) zahlreiche neue gesetzliche und untergesetzliche Rechtsnormen beachten.

    Der seit über 15 Jahren bewährte Zertifikatskurs „Medical Device Regulatory Affairs“ am ZWW der Universität Augsburg wird den aktuellen Entwicklungen gerecht, indem er entsprechend neu justiert wurde. Das Verhältnis von Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) wird Ihnen ebenso aufgezeigt wie alle praxisrelevanten Stufen des Produktzyklus. Damit verleiht Ihnen unser berufsbegleitender Zertifikatskur das komplette Handwerkszeug für die Bewältigung der meisten regulatorischer Fragen. Der Kurs zielt vor allem darauf ab, Ihnen juristisches Fachwissen aus erster Hand zu vermitteln. Zusätzlich erhalten Sie die erforderlichen ökonomischen, technischen und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse und lernen auch das US-amerikanische Medizinprodukterecht kennen.

    Um einen ersten oder auch vertiefenden Eindruck vom Bereich Medizinprodukterecht zu gewinnen, möchten wir Ihnen das jährlich stattfindende Augsburger Forum für Medizinprodukterecht empfehlen. Dieses findet unter der Leitung von Herrn Prof. Dr. Ulrich M. Gassner an der Juristischen Fakultät der Universität Augsburg statt, welcher zugleich Leiter der Forschungsstelle Medizinprodukterecht sowie fachlicher Leiter dieses Zertifikatskurses ist. Neben Vorträgen zu aktuellen und praxisrelevanten Themen besteht die Möglichkeit zum fachlichen Austausch.

    Anmeldeschluss ist am 23.2.2022


    Der Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt fünf Lehreinheiten zusammen:

  • Lehreinheit I: Medizinprodukterecht Grundlagen
    Einführung in die Terminologie, Europäisches und deutsches Medizinprodukterecht, Normung und Regulierung, Begriff des Medizinproduktes – Abgrenzungsfragen, Kombinationsprodukte, Konsultationsverfahren, Eigenherstellung, Kennzeichnung von Medizinprodukten (inkl. CE-Kennzeichnung), Marketing, Wettbewerbsrecht (bes. HWG), Sozialrecht (insb. Erstattungsfähigkeit), Aufgaben der Benannten Stellen, Betrieb von Medizinprodukten

  • Lehreinheit II: Haftung und klinische Bewertung
    Behördliche Inanspruchnahme, Straf- und Bußgeldvorschriften, Produkthaftung, Klinische Bewertung

  • Lehreinheit III: Vigilanzsystem und elektrische Sicherheit
    Vigilanzsystem, Sicherheit medizinisch elektrischer Geräte IEC 60601-1

  • Lehreinheit IV: Technische Dokumentation und Sicherheit
    Technische Dokumentation, Biologische Sicherheit

  • Lehreinheit V: Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management, US-amerikanisches Medizinprodukterecht
    US-amerikanisches Medizinprodukterecht, Managementsysteme für Hersteller, Risikoanalyse und Risikomanagement, Einführung in die Sterilitätssicherung

  • jeweils ab 8.30 bis spätestens 18.00 Uhr


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    Workshop: F&E- und Lizenzverträge (J9640)

    Dozent: Dr. Michael Groß

    Zeit: 09:00 Uhr - 18:00 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Die Zahl der Unternehmen, die nicht nur in Deutschland und Europa, sondern weltweit ihre neuen technischen Produkte und Verfahren anbieten, steigt konstant. Technische Neuerungen werden daher immer häufiger durch gewerbliche Schutzrechte (z.B. durch Patente, Gebrauchsmuster und Marken) geschützt, um die eigene Wettbewerbsstellung zu sichern und um parallel durch die Lizenzierung der Rechte zusätzliche Einnahmen zu erzielen. F&E- und Lizenzverträge gehören damit heute für Rechts- und Patentanwälte, Mitarbeiter in Firmenabteilungen (z.B. F&E, Lizenzen, Patente, Einkauf, Vertrieb) und Mitarbeiter in Technologietransferabteilungen von Forschungseinrichtungen zur täglichen Praxis. Im 2-tägigen Workshop „F&E- und Lizenzverträge“ am Zentrum für Weiterbildung und Wissenstransfer (ZWW) der Universität Augsburg werden Ihnen die wesentlichen Grundlagen der verschiedenen Vertragstypen vermittelt. Sie lernen darüber hinaus in Kleingruppen und unter professioneller Anleitung des erfahrenen Rechtsanwalts Dr. Michael Groß die rechtssichere Gestaltung und das Verhandeln von wichtigen Klauseln in F&E- sowie - Lizenzverträgen. Neben technischer Hilfestellung, Haftung und Qualitätskontrolle erhalten Sie in diesem Seminar unter anderem alle wichtigen Grundlagen zur Durchsetzung der Rechte und dem Konfliktmanagement. Besonderes Augenmerk wird in F&E- und Lizenzverträge auf die juristisch korrekte und strategisch sinnvolle Vertragsgestaltung gelegt. Der Dozent leitet Sie an, das erlernte Wissen direkt an Beispielen anzuwenden und baut damit einprägsame Brücken zwischen Theorie und Praxis.

    Die Teilnehmer erhalten eine FAO-Bescheinigung für gewerblichen Rechtsschutz über 15 Stunden.


    1. F&E-Verträge (Auftragsforschung/Kooperation)

    • Leistungsrahmen
    • Field of Use
    • Mitwirkungspflichten
    • Vergütung/Zahlung
    • Bearbeitungszeit
    • Mängelhaftung/Haftung
    • Rechte am Ergebnis
    • Geheimhaltung
    • Verbesserungen/Weiterentwicklungen
    • Qualitätskontrolle/Abnahme
    • Vertragsdauer/Kündigung
    • Nebenabreden/Vertragsänderungen/Form
    • Anwendbares Recht/Konfliktmanagement
    • Salvatorische Klausel
    • Unterschriften

    2. Lizenzverträge

    • Präambel
    • Definitionen
    • Vertragsinhalt
    • Art der Lizenz
    • Örtliches Vertragsgebiet
    • Übertragbarkeit/Unterlizenzen
    • Technische Hilfestellung/Verbesserungen
    • Haftung
    • Vergütung/Abrechnung/Zahlung/Buchführung/Buchprüfung
    • Aufrechterhaltung/Verteidigung/Durchsetzung der Rechte
    • Vertagsdauer/Kündigung
    • Nebenabreden/Vertragsänderungen/Form
    • Anwendbares Recht/Konfliktmanagement
    • Salvatorische Klausel
    • Unterschriften


    KursnameDatumPreisBuchen
    Drug Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.)
    15.09.2022- 01.10.2022 3500.00 €
    Compliance Professional Advanced (Univ.)
    15.09.2022 5250.00 €
    Praxisnahe Implementierung eines Compliance Management Systems
    15.09.2022- 16.09.2022 1580.00 €
    IT- Compliance praktisch umsetzen
    23.09.2022- 24.09.2022 1580.00 €
    Interne Ermittlungen bei Compliance-Verstößen
    30.09.2022- 01.10.2022 1580.00 €
    Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz
    10.10.2022 790.00 €
    Geldwäsche
    15.10.2022 790.00 €
    Hinweisgeberschutzgesetz
    21.10.2022 790.00 €
    Compliance-Seminar
    11.11.2022 695.00 €
    Sanctions Compliance
    17.11.2022 790.00 €
    Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.)
    09.03.2023- 01.04.2023 3500.00 €
    Workshop: F&E- und Lizenzverträge
    14.07.2023- 15.07.2023 895.00 €

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