Unsere Einzelseminare

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Legal English Compliance Seminar (J8820)

Dozent: Carla Monteiro-Reuter LLM.

Zeit:

Inhalt des Seminares

Working in the compliance field means having to deal with a complex regulatory environment governed by international norms and an increasingly globalised business context. Under these circumstances, sound communication skills in English are not simply a nice-to-have, but rather a requirement for doing the job well.

This seminar is designed to build precisely the English communication skills that are indispensable for working in the compliance field today. The focus will be on developing the participants’ conceptual knowledge of Legal English in the compliance field, as well as their oral and written communication skills in a compliance context.

At the end of the seminar, participants will have the opportunity to submit a practical written task, on which they will receive detailed feedback.

    Day 1: Fr.01.03.2019, start: 10.00, end: 17.30
    Day 2: Sa.02.03.2019, start: 09.00, end: 16.00


Key qualities necessary to succeed in the compliance field include the ability to:

  • understand the implications for business of complex legal and compliance documents in English;
  • communicate compliance norms and internal policies/guidelines to colleagues and business partners simply and clearly in an effort to minimise risk;
  • and manage compliance challenges in a diplomatic way across cultures.

  • By the end of the seminar, the participants will be:
  • familiar with the key Legal English vocabulary relevant to compliance matters;
  • in a better position to understand complex legal and compliance information in English;
  • able to speak more confidently about compliance matters in English (for example, when communicating with colleagues or business partners) even in difficult or controversial situations;
  • aware of some of the key techniques they can use to improve their writing in English significantly (including drafting compliance clauses);
  • and more aware of the influence of intercultural factors on English communication in a compliance context.

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    Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.) (J8850)

    Dozent: Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Dr. Susanne Gerbl-Rieger u.a.

    Zeit:

    Inhalt des Seminares

    Herstellung, Prüfung, Vertrieb und Anwendung von Medizinprodukten sind sehr stark reguliert. Die jeweiligen Akteure müssen zahlreiche gesetzliche und untergesetzliche Rechtsnormen beachten. Ein neuer Verrechtlichungsschub geht mit der EU-Medizinprodukterechtsreform einher. Die Medizinprodukte-Verordnung (MPVO) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDVO) sind schon in Kraft getreten. Sie werden 2020 bzw. 2022 gültig und wirken dann direkt. Das deutsche Medizinprodukterecht wird dann nur noch für die Bereiche einschlägig sein, die nicht zwingend auf EU-Ebene reguliert werden müssen.


    Der Kurs wird dieser Entwicklung gerecht, indem er entsprechend neu justiert wurde. Selbstverständlich wird der EU-Medizinprodukterechtsreform in jedem Modul an den einschlägigen Stellen explizit Rechnung getragen. Nach wie vor aber werden im Kurs alle praxisrelevanten Stufen des Produktzyklus behandelt. Sie erhalten also das komplette Handwerkszeug für unterschiedlichste Tätigkeiten im MedTech-Sektor. Unser berufsbegleitender Zertifikatskurs zielt zwar vor allem darauf ab, Ihnen juristisches Fachwissen aus erster Hand zu vermitteln. Daneben erhalten Sie aber auch die erforderlichen ökonomischen, technischen und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse. Der Grundkurs kann daher als Basis für weitergehende Lehrgänge genutzt werden.


    Um einen ersten oder auch vertiefenden Eindruck vom Bereich Medizinprodukterecht zu gewinnen, möchten wir Ihnen das jährlich stattfindende Augsburger Forum für Medizinprodukterecht empfehlen. Dieses findet unter der Leitung von Herrn Prof. Dr. Ulrich M. Gassner an der Juristischen Fakultät der Universität Augsburg statt, welcher zugleich Leiter der Forschungsstelle Medizinprodukterecht als auch fachlicher Leiter dieses Zertifikatskurses ist. Neben Vorträgen zu aktuellen und praxisrelevanten Themen besteht die Möglichkeit zum fachlichen Austausch.


    Der Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt fünf Modulen zusammen:

  • Modul I: Medizinprodukterecht Grundlagen
    Einführung in die Terminologie, Europäisches und deutsches Medizinprodukterecht, Normung und Regulierung, Begriff des Medizinproduktes – Abgrenzungsfragen, Kombinationsprodukte, Konsultationsverfahren, Eigenherstellung, Kennzeichnung von Medizinprodukten (inkl. CE-Kennzeichnung), Marketing, Wettbewerbsrecht (bes. HWG), Sozialrecht (insb. Erstattungsfähigkeit), Aufgaben der Benannten Stellen, Betrieb von Medizinprodukten

  • Modul II: Haftung und klinische Bewertung
    Behördliche Inanspruchnahme, Straf- und Bußgeldvorschriften, Produkthaftung, Klinische Bewertung

  • Modul III: Vigilanzsystem und elektrische Sicherheit
    Vigilanzsystem, Sicherheit medizinisch elektrischer Geräte IEC 60601-1

  • Modul IV: Technische Dokumentation und Sicherheit
    Technische Dokumentation, Biologische Sicherheit

  • Modul V: Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management, US-amerikanisches Medizinprodukterecht
    US-amerikanisches Medizinprodukterecht, Managementsysteme für Hersteller, Risikoanalyse und Risikomanagement, Einführung in die Sterilitätssicherung

  • jeweils ab 8.30 bis spät. 17.30


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    Workshop: F&E- und Lizenzverträge (J8840)

    Dozent: Dr. Michael Groß

    Zeit: 09:00 Uhr - 18:00 Uhr

    Inhalt des Seminares

    Der Workshop dient als Einführung in die Gestaltung und Verhandlung von Patent-, Lizenz- und F&E-Verträgen. In kleinen Gruppen erarbeiten und verhandeln die Teilnehmer mit Hilfe des Dozenten praxisrelevante Klauseln. Zudem werden Vor- und Nachteile der Klausen anschließend besprochen. Besonderes Augenmerk wird auf die juristisch korrekte und strategisch sinnvolle Vertragsgestaltung gelegt.

    Teilnehmer des Seminars erhalten einen Fortbildungsnachweis über 15 Std. FAO für Gewerblichen Rechtsschutz


    1. F&E-Verträge (Auftragsforschung/Kooperation)

    • Leistungsrahmen
    • Field of Use
    • Mitwirkungspflichten
    • Vergütung/Zahlung
    • Bearbeitungszeit
    • Mängelhaftung/Haftung
    • Rechte am Ergebnis
    • Geheimhaltung
    • Verbesserungen/Weiterentwicklungen
    • Qualitätskontrolle/Abnahme
    • Vertragsdauer/Kündigung
    • Nebenabreden/Vertragsänderungen/Form
    • Anwendbares Recht/Konfliktmanagement
    • Salvatorische Klausel
    • Unterschriften

    2. Lizenzverträge

    • Präambel
    • Definitionen
    • Vertragsinhalt
    • Art der Lizenz
    • Örtliches Vertragsgebiet
    • Übertragbarkeit/Unterlizenzen
    • Technische Hilfestellung/Verbesserungen
    • Haftung
    • Vergütung/Abrechnung/Zahlung/Buchführung/Buchprüfung
    • Aufrechterhaltung/Verteidigung/Durchsetzung der Rechte
    • Vertagsdauer/Kündigung
    • Nebenabreden/Vertragsänderungen/Form
    • Anwendbares Recht/Konfliktmanagement
    • Salvatorische Klausel
    • Unterschriften


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    Certificate Course English Communication for Legal Practice (J8830)

    Dozent: Carla Monteiro-Reuter, LLM.

    Zeit: 9:00 Uhr - 18:00 Uhr

    Inhalt des Seminares

    In today’s globalised legal market, a thorough knowledge of Legal English is not an option, but a requirement. The number of legal transactions completed in English is constantly on the rise. Even when none of the parties are situated in English-speaking countries and the relevant governing law is German law, it is often the case that lawyers have to work with the English version of a contract and communicate with their clients, colleagues and opposing counsel in English.

    This Certificate Course will:

  • train the participants in the core concepts and language relevant to most areas of legal practice in English
  • help the participants to develop strategies for understanding complex legal information in English in spoken and written form;
  • improve the participants’ legal writing skills in English (including e-mailing, advising clients in writing and drafting and amending contracts);
  • improve the participants’ oral communication skills in English (including developing their negotiation and legal presentation skills);
  • and create an awareness of intercultural difference and its influence on legal communication in English.

  • Module 1: Key concepts in Legal English (1 day)

  • An insight into the common-law system and its impact on civil-law practice
  • Expressions and grammatical structures typical of Legal English
  • Commonly-encountered legal concepts and their meaning
  • Basic written and oral communication skills

  • Module 2: Written communication skills for law (2 days)
  • Effective legal writing for international legal practice and how to achieve it
  • Tips for e-mailing in an intercultural context
  • Key terminology for commercial contracts and commonly-used drafting language
  • Strategies for understanding, drafting and amending contract clauses

  • Module 3: Oral communication skills for law (2 days)
  • Making an impression: networking with and pitching to clients
  • Making an effective legal presentation
  • Legal discussions and negotiations: useful language, approach and execution

  • KursnameDatumPreisBuchen
    Legal English Compliance Seminar
    01.03.2019- 02.03.2019 895.00 €
    Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course (Univ.)
    14.03.2019- 30.03.2019 3500.00 €
    Workshop: F&E- und Lizenzverträge
    Gewerblicher Rechtsschutz
    05.04.2019- 06.04.2019 895.00 €
    Certificate Course English Communication for Legal Practice
    03.05.2019- 18.05.2019 1950.00 €

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    RAin Carina Metscher
    Tel: +49 821 598-4729
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